纯蒸汽发生器

山东乐水的纯蒸汽提供最高的蒸汽质量、高效率和可靠性。

山东乐水纯蒸汽发生器经过精心设计,可提供符合 中国药典要求的完整 GMP 指南的干燥饱和无热原蒸汽。

工程和制造实践遵循中国药典、 ISO 9001 程序、 GMP 指南。设计和建造符合中国和其他国家关于安全和压力容器的最严格的法规和规范。

使用独立装置同时生产注射用水,几乎可以产生任何容量的纯蒸汽。

有效的设计

浮球式换热器 

所使用的换热器完全浸没在锅炉水中,确保无张力运行,无干点,从而避免微裂纹和材料耗尽。

该设计允许材料的同等膨胀/收缩。

比例媒体监管

水和蒸汽的自动调节确保即使在不断变化的条件下也能无故障运行。

灵活性和容量

山东乐水的纯蒸汽发生系统可根据个性化需求量身定制。

维修方便

撬装单元的设计便于所有组件的检修和维修。

 

质量有保证

为了确保设备满足每个客户的要求,一个专门的团队管理每个项目。我们的专家和技术团队提供从设计到安装和调试再到验证的支持,并提供售后服务以保证无故障生产。我们制定特定的质量计划(DQ、IQ 和 OQ),所有单位在交付前都进行工厂验收测试 (FAT),以确保性能和质量。用于现场验证设备的文档是完整的。装置和系统由我们的专家安装、调试和验证。每次安装完成时都会提供带有 IQ/OQ 的现场验收测试 (SAT) 文档。

什么是纯蒸汽,它是如何使用的?

清洁蒸汽被定义为由不含添加剂的水产生的饱和蒸汽,相对不含不可凝气体。当纯蒸汽冷凝时,它符合 WFI 的 USP 和 EU Ph 标准,其中规定内毒素水平通常低于 0.25 Eu/ml。

当蒸汽或由此产生的冷凝物与任何医疗器械或药品直接或间接接触时,应使用清洁蒸汽。它是在高压釜、罐、反应器、管道系统等中进行灭菌和/或消毒过程的理想传热介质。