关于乐水

一直致力于为全国各地的医疗、制药和研究机构提供重要的纯化水PW制备系统、注射用水WFI制备系统、纯蒸汽PS制备系统、医用气体制备系统系统及相应的工艺分配和输送系统。

提供最好的设计和工程,并为客户提供以下服务:

-项目管理

每个项目都分配了一名专门的项目经理,他提供关键联系人并负责合同的所有方面,特别是:

  • 协调

  • 规划

  • 关键路径分析

  • 快速通道编程

  • 健康和安全

  • 质量保证

  • 环境考虑

  • 遵守


-项目团队

  • 设计工程师

  • 工艺工程师

  • 安装工程师

  • 焊接检验员

  • 项目工程师

  • 施工监理

  • 调试工程师

  • 验证经理

  • 质量保证经理

  • 健康和安全经理

  • 环境管理人员


认可并认可制药和医疗行业的客户及其管理机构对安装高纯度输送系统所用材料和程序的最严格控制的要求。


 

2020 年压力设计和制造许可

-系统工程

我们以创新为荣,以找到满足客户要求的最佳解决方案为目标来处理每个项目,同时在现有立法的参数和我们自己的良好实践的高标准范围内工作。

我们装备精良的设施与我们的内部工程专业知识相匹配,可生产各种定制系统,包括:

    • 注射用水 (WFI)

    • 净化水

    • 纯蒸汽

    • 软化水

  • 分析架

  • 滤清器

  • 生产线

    • 自动清洗 (CIP) 和就地灭菌 (SIP)

系统安装

 安装都必须满足三个关键标准。它必须准时、在预算内并且在技术和美学上都完美无缺。

安装能力

 有能力承接包括各种材料在内的完整工艺安装,包括:

  • 不锈钢

  • 丙烯腈丁二烯苯乙烯 (ABS) 和聚丙烯

  • 聚偏二氟乙烯 (PVDF) 和 Teflon™PFA

  • 哈氏合金/蒙乃尔合金

 

项目管理

每个项目都有一名专门的项目经理,负责确保项目按时按预算完成,协商所有常规挑战以及特定于该项目的任何后勤或行政挑战,例如在国外安装系统或进入建筑物地点在伦敦市中心。

测试和试运行

 系统都经过严格测试,以确保完全符合安全性、完整性和性能要求。

 

系统验证

文档包可以包括:

  • 设计指标

  • 良好的自动化制造规范 (GAMP) 

  • 焊接程序和资格

  • 焊接日志和等轴测图

  • 材料证书

  • 系统完成证书

  • 钝化记录

  • 竣工图

  • 视频内窥镜

  • 操作和维护 (O&M) 手册

  • 测试和调试记录

  • 设计认证 (DQ)、安装认证 (IQ) 和操作认证 (OQ) 以及性能认证 (PQ) 协议。


内部功能

从设计到验证,乐水利用其丰富的经验和专业知识提供定制的控制和交付系统。

设计和估算
项目管理
合规性
系统工程
系统安装
测试和调试
系统验证

pipes

行为守则

我们希望我们的员工和我们的合作伙伴理解并坚持核心价值观,以确保我们以合法、道德和负责任的方式开展业务。

健康和安全

致力于在任何时间和地点保护我们的团队成员和任何受我们工作影响的人。

可持续性

我们的目标是将可持续性作为我们所从事的每一个项目以及我们开展业务的方式考虑因素。

认证

乐水支持并满足我们所服务行业管理机构的严格要求,以及我们所在服务国家的所有相关法规和行业规范。