WFI“冷”注射用水系统
WFI利用膜技术生产“冷”注射用水,产水水质符合全球各国药典注射用水标准。
WFI“冷”注射用水系统
从软化水到使用点,WFI系统提供了真正的单一来源且经多项技术验证的“冷”注射用水解决方案
我们的WFI 是世界领先的注射用水(WFI)制备系统,用于全球制药、科研和医疗应用,符合全球所有相关药典标准的 WFI 生产。
WFI 产生的注射水 (WFI) 大量用于制备可注射用的药物,以及用于以注射水作载体或在使用前溶解或稀释可注射用的物料或制剂的应用。它也可以与蒸汽发生器集成,提供纯蒸汽。
关键组件
软化水箱
采用316L 不锈钢材质,用作巴士消毒储存容器,亦用于自动 CIP 循环。
反渗透
变频控制高压泵,迫使一部分给水通过半透膜。压力恒定,渗透流量就是恒定的,与给水温度等变量无关。
CEDI
通过 CEDI 的水利用高压电极再次去除水中的带电粒子,使水进一步纯化。 CEDI 单元的浓水被重复使用,与 RO 进水混合后进入系统再次利用。
紫外线照射/紫外滤
CEDI 的产水通过紫外线装置或 6,000 NMWL 超滤器,从而在实现净化和高度净化水品质方面提供额外的安全性。
特征
符合USP、EP和JP规范
自动热水消毒
专为简单升级及提升生产效率而设计
为 RO 状态提供持续监控,并发出清洁要求警告
由 316L 不锈钢制成,轨道焊接,内表面光洁度 Ra0.5,按照ASME BPE标准设计
精密的控制系统,内置数据记录和无纸化图表记录器
符合GAMP 和 21 CFR 第 11 部分
100%的焊缝质量检验
符合法规和客户标准
最小化废水
灵活的系统集成与成熟的技术
远程监控功能
专为稳健和安全操作而设计